Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Seffalair ® Spiromax ® , многодозовый порошковый ингалятор Тева Фарма АГ
Сеффалаир Спиромакс содержит два разных активных ингредиента. Один, флутиказона пропионат, обладает местными противовоспалительными свойствами, другой, салметерол, снимает спазмы бронхиальной мускулатуры, возникающие при астме. При вдыхании активные ингредиенты действуют непосредственно в легких.
Сеффалаир Спиромакс используется для длительного лечения астмы и может применяться только по назначению врача.
При повышенной чувствительности к любому компоненту Сеффалаира Спиромакса (флутиказона пропионату, сальметеролу, лактозе, молочным белкам) его применять нельзя.
Сеффалаир Спиромакс не подходит для лечения острого приступа астмы.
Важно при лечении одышки, которая возникает внезапно или быстро ухудшается: если дополнительные ингаляции β 2 -стимулятора короткого действия с быстрым началом действия (например, сальбутамола), который также был назначен вам врачом, одышки не возникает. Если состояние явно улучшается, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы часто испытываете одышку или хрипы, несмотря на лечение, вам следует сообщить об этом своему врачу, чтобы при необходимости можно было принять дополнительные меры.
При чрезмерном применении или длительном применении у подростков нельзя исключить возможность задержки роста. Поэтому врач будет внимательно следить за развитием роста молодых людей, которые принимают Сеффалаир Спиромакс в течение длительного периода времени.
Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения Сеффалаир Спиромакс у вас возникнет нечеткость зрения или другие проблемы с глазами.
Если Сеффалаир Спиромакс назначают одновременно с другими лекарственными средствами, их эффекты могут влиять друг на друга. Это касается, например, лекарств для лечения депрессии, дрожательного паралича (болезни Паркинсона), заболеваний щитовидной железы и некоторых заболеваний сердца. Кроме того, лекарства, подавляющие иммунную систему, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, кобицистат) или пероральные препараты для лечения грибковых инфекций, содержащие активный ингредиент кетоконазол. Если вы принимаете такое лекарство, вам следует использовать Сеффалаир Спиромакс только после консультации с врачом.
Ваш врач знает, какие меры предосторожности вам необходимо предпринять, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств вместе с Сеффалаир Спиромакс.
Влияние Сеффалаира Спиромакса на способность управлять автомобилем или работать с механизмами специально не изучалось. Однако ухудшение маловероятно.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Если вы беременны, хотите забеременеть или кормите ребенка грудью, вы можете использовать Сеффалаир Спиромакс только после консультации с врачом.
Сеффалаир Спиромакс необходимо применять регулярно, поскольку эффект нарастает постепенно.
Рекомендуется вдыхать непосредственно перед едой.
Врач назначит дозировку, адаптированную к тяжести заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше : 1 разовая доза Seffalair Spiromax (55/14, 113/14 или 232/14), назначенная врачом, два раза в день.
Дети до 12 лет : Сеффалаир Спиромакс не следует применять детям младше 12 лет, поскольку опыта применения препарата еще слишком мало.
Не изменяйте назначенную дозировку и не прекращайте лечение самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию перед первым использованием, правильное использование очень важно.
Вынимайте ингалятор Seffalair Spiromax из защитного пакета только непосредственно перед его первым использованием.
Неиспользованный порошковый ингалятор содержит 60 доз вашего лекарства.
Вы можете прочитать количество оставшихся банок на счетчике банок.
Цифры от 20 до 0 отмечены красным, чтобы предупредить вас о том, что осталось всего несколько доз.
Как работает ингалятор Seffalair Spiromax:
Доза активируется для ингаляций простым открытием желтого колпачка. У Seffalair Spiromax нет отдельной кнопки активации. Поэтому важно правильно закрывать крышку после каждой ингаляции.
Держите ингалятор вертикально и открывайте желтый колпачок до щелчка. Доза теперь готова для ингаляции.
Прежде чем приступить к ингаляции, внимательно прочтите данную инструкцию.
Плотно закройте мундштук желтым колпачком. Если вы будете делать это после каждой ингаляции, ваш ингалятор снова будет готов к использованию для новой ингаляции.
Держите ингалятор сухим и чистым.
При необходимости после использования можно протереть мундштук ингалятора сухой тканью или салфеткой.
При применении Сеффалаира Спиромакса могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Иногда во время лечения могут возникать легкий тремор (особенно рук), головные боли, сердцебиение, повышение артериального давления, беспокойство или сухость во рту, а в очень редких случаях - временные мышечные судороги. Эти симптомы обычно исчезают при продолжении лечения. Поговорите об этом со своим врачом, но не прекращайте терапию без его согласия.
Иногда также могут возникать охриплость голоса и грибковые инфекции во рту и горле, реже – в пищеводе. Если провести ингаляцию непосредственно перед едой или, если это невозможно, прополоскать рот водой или полоскать горло водой после употребления, этих нежелательных эффектов можно в значительной степени избежать.
Сообщалось также о реакциях гиперчувствительности (отечность, покраснение, зуд), боли в суставах, раздражении слизистых оболочек рта и горла и иногда о нарушениях сердечного ритма (учащение сердцебиения, учащение пульса, особенно у предрасположенных к этому людей).
Если у вас возникнет отек век, лица и губ, чувство стеснения в горле или кожная сыпь, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Вполне возможно, что у некоторых пациентов, особенно тех, кто принимает высокие дозы в течение длительного времени, в очень редких случаях могут возникать следующие побочные эффекты: лунообразное лицо (синдром Кушинга), потеря плотности костей, проблемы со зрением (боль, нечеткость зрения) и задержка роста. у молодых людей. У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная восприимчивость к синякам. Также может произойти повышение уровня сахара в крови.
Очень редко после применения Сеффалаир Спиромакс возникают чувства тревоги, нарушения сна или повышенная раздражительность (особенно у молодых людей).
Также немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите внезапное ухудшение дыхания вскоре после использования Seffalair Spiromax.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Извлекайте ингалятор из упаковки только непосредственно перед первым использованием. Использовать в течение 60 дней с момента открытия.
Храните Сеффалаир Спиромакс в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15–25°C) в защищенном от влаги месте.
Храните в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Салметерол в форме ксинафоата салметерола (14 мкг на дозу)
Флутиказона пропионат (55 мкг, 113 мкг или 232 мкг на дозу).
Лактоза (лактоза содержит молочные белки).
67891 (Швейцарский медик).
В аптеках только по рецепту.
Seffalair Spiromax 55/14, многодозовый порошковый ингалятор на 60 отдельных доз.
Seffalair Spiromax 113/14, многодозовый порошковый ингалятор на 60 отдельных доз.
Seffalair Spiromax 232/14, многодозовый порошковый ингалятор на 60 отдельных доз.
Тева Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в
сентябре 2022 года
.
Внутренний номер версии: 3.1. 30202 / 28 октября 2022 г.