Что такое Леветирацетам Зентива и когда он используется?

Леветирацетам Зентива содержит леветирацетам в качестве активного ингредиента и используется для лечения эпилепсии. Это лекарство, которое предотвращает или ослабляет эпилептические припадки (противоэпилептический препарат). Препарат применяют:

• монотерапия (монотерапия) для лечения фокальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 16 лет и старше
• в сочетании с другими лекарствами для лечения
  • фокальные эпилептические припадки с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 4 лет и старше,
  • миоклонические судороги у пациентов в возрасте 12 лет и старше с юношеской миоклонической эпилепсией;
  • первично-генерализованные тонико-клонические припадки (при идиопатической генерализованной эпилепсии) у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Леветирацетам Зентива может применяться только по назначению врача.

Когда нельзя принимать/применять Леветирацетам Зентива?

Леветирацетам Зентива нельзя принимать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному ингредиенту (леветирацетаму) или любому из других ингредиентов Леветирацетама Зентива.

Когда следует соблюдать осторожность при применении Леветирацетама Зентива?

Немедленно обратитесь к врачу:

• если вы заметили ухудшение настроения, включая раздражительность, враждебность, симптомы депрессии и/или суицидальные мысли.
• если у вас есть или вы лечитесь от сердечно-сосудистых заболеваний, которые предрасполагают вас к низкой частоте сердечных сокращений, или если у вас есть семейный анамнез нерегулярного сердцебиения (включая удлинение интервала QT).
• если эпилепсия ухудшается.

В редких случаях в первые несколько месяцев после начала лечения или после увеличения дозы приступы могут усилиться или стать более частыми.

При очень редкой форме эпилепсии с ранним началом, которая вызывает множественные типы припадков и потерю способностей, припадки могут сохраняться или ухудшаться во время лечения.

Если у вас возникнут какие-либо из этих новых симптомов при приеме Леветирацетама Зентива, как можно скорее обратитесь к врачу.

Никогда не прекращайте лечение Леветирацетамом Зентива резко, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите лечение, следуйте инструкциям врача по постепенной отмене Леветирацетама Зентива.

Взаимодействие Леветирацетама Зентива с другими лекарственными средствами маловероятно. Однако сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства.

Это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, такие как сонливость или сонливость, и, таким образом, ухудшать способность реагировать, использовать инструменты или машины и способность управлять автомобилем!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. он почти «без натрия».

Можно ли применять Леветирацетам Зентива во время беременности или грудного вскармливания?

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Вам не следует прекращать лечение Леветирацетамом Зентива, не обсудив это предварительно с врачом.

На время лечения рекомендуется использовать безопасный метод контрацепции.

При приеме нескольких противоэпилептических препаратов нельзя полностью исключить риск врожденных дефектов и нарушений развития (расстройства аутистического спектра и умственная отсталость) у вашего будущего ребенка. Во время лечения не рекомендуется грудное вскармливание.

Как вы используете Леветирацетам Зентива?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени вашего заболевания. Ваш врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму Леветирацетама Зентива с учетом вашего возраста, веса и необходимой дозы. Препараты леветирацетама в форме раствора для перорального применения выпускаются под другим торговым названием.

Леветирацетам Зентива следует принимать два раза в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время.

Леветирацетам имеет горький вкус, который может ощущаться после перорального приема.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют декоративную насечку. Их можно разделить для облегчения введения, но не для получения половинной дозы. Леветирацетам Зентива можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые и дети от 12 лет и старше (от 40 кг)

Доза для взрослых и детей от 12 лет и старше (от 40 кг) обычно составляет 500 мг два раза в сутки. В зависимости от реакции на лечение и переносимости врач может увеличить дозу до 1500 мг два раза в день.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Дозировка для детей от 4 лет и старше.

Детям от 4 до 12 лет (менее 40 кг) доза составляет от 10 до 30 мг на кг массы тела два раза в день. Лечение детей предпочтительно начинать с раствора леветирацетама (доступен под другим торговым названием).

У пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек и/или печени доза препарата может быть специально скорректирована.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы забудете одну или несколько доз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Также сообщите своему врачу, если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или больше раствора, чем предписано.

Леветирацетам Зентива предназначен для длительного лечения. Обязательно следуйте инструкциям врача и никогда не прекращайте лечение без консультации с врачом. Как и другие противоэпилептические препараты, прием Леветирацетама Зентива следует прекращать постепенно, чтобы избежать более частых приступов.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Леветирацетам Зентива?

При приеме Леветирацетама Зентива могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Наиболее частыми являются воспаление носоглотки, сонливость и головные боли.

Другие побочные эффекты, зарегистрированные при лечении леветирацетамом, включают:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Воспаление носоглотки, сонливость, головная боль.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Потеря аппетита, сонливость, усиление кашля, боли в животе, тошнота, расстройство желудка, диарея, рвота, сыпь, слабость, утомляемость, депрессия, враждебность, агрессия, бессонница, нервозность, раздражительность, судороги, тремор, проблемы с равновесием, нарушение координации движений. , головокружение.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Увеличение массы тела, снижение количества тромбоцитов, двоение в глазах, нечеткость зрения, экзема, зуд, мышечные боли, случайные травмы, возбуждение, перепады настроения, ухудшение памяти, двигательные расстройства, нарушения внимания, трудности с концентрацией внимания.

Редко (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 10 000)

Инфекция, изменение сердечного ритма (электрокардиограмма), изменения личности, ненормальное мышление, гиперактивность, повторяющиеся нежелательные мысли или ощущения или желание делать что-то снова и снова.

Индивидуальные случаи

(серьезные) реакции гиперчувствительности (такие как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, отек лица) с кожной сыпью, серьезные аллергические (анафилактические) реакции, такие как слабость, сонливость или головокружение или затрудненное дыхание; Потеря веса, низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), аномальное поведение, гнев, панические атаки, страх, спутанность сознания, галлюцинации, суицидальные мысли, самоубийство (самоубийство), делирий, непроизвольные медленные движения, аномальные ощущения (например, покалывание или онемение), психотические расстройства, затруднения при ходьбе, панкреатит, гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность, острое повреждение почек, выпадение волос , тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема) с образованием волдырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов; ангионевротический отек (отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей, например лица, губ, языка и горла); Мышечная слабость, рабдомиолиз (распад мышечной ткани), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и/или тромбоцитов, членовредительство, синдром дефицита внимания, энцефалопатия, усиление судорог.

Некоторые из упомянутых побочных эффектов, такие как сонливость, слабость и головокружение, могут возникать чаще в начале лечения или при увеличении дозы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов становится серьезным или длится более нескольких дней: ненормальное мышление, раздражительность или более агрессивные действия, чем обычно, или если у вас, вашей семьи и друзей наблюдаются другие значительные изменения в вашем состоянии и настроении. или поведение.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Хранить при комнатной температуре (15-25°С) в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Леветирацетаме Зентива?

Активные ингредиенты

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250, 500 или 1000 мг леветирацетама в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные вещества

Повидон 30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), диметикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, индигокармин алюминиевый лак (Е 132) ( только леветирацетам Зентива 250 мг ), желтый оксид железа (Е 172) ( только леветирацетам Зентива 500 мг ).

Номер одобрения

61516 (Швейцарский медик).

Где можно получить Леветирацетам Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Леветирацетам Зентива, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: блистерная упаковка по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с декоративной разделительной линией).

Леветирацетам Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: блистеры по 20, 100 и 200 таблеток, покрытые пленочной оболочкой (с декоративными линиями), и пластиковые флаконы по 100 и 200 таблеток, покрытые пленочной оболочкой (с декоративными линиями).

Леветирацетам Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: блистеры по 30, 100 и 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (с декоративной разделительной линией).

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в апреле 2023 года.